Wir bieten Ihnen keinen Job, sondern vielmehr einen Arbeitsplatz, an dem Sie sich bei Greiner Bio-One wie zu Hause fühlen werden.
Mitarbeiter Qualitätsmanagement, befristet auf 2 Jahre (m/w/d)
Dienstgeber: Greiner Bio-One GmbH
Standort: Frickenhausen, DE, 72636
Reiseausmaß: 10 %
Stellentyp: befristet
Arbeitsform: hybrid
Job ID: 2832
Aufgaben
- Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems: Sie betreuen unser Qualitätsmanagementsystem gemäß DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 sowie IVDR und entwickeln dieses kontinuierlich weiter.
- Kunden- und Behördenaudits: Sie planen, koordinieren und begleiten Audits durch Kunden und Behörden. Die Nachbereitung und Umsetzung erforderlicher Maßnahmen liegt ebenfalls in Ihrem Verantwortungsbereich.
- Ansprechperson für qualitätsrelevante Fragen: Sie stehen unseren Mitarbeitenden sowie Kunden als kompetenter Ansprechpartnerin für qualitätsrelevante und regulatorische Fragestellungen zur Verfügung.
- Change Management und Projekte: Sie steuern den Change-Management-Prozess und bringen Ihre Expertise aktiv in nationale sowie internationale Projekte ein.
- Bearbeitung von Abweichungen und Korrekturmaßnahmen (CAPA): Sie verantworten den CAPA-Prozess und stellen sicher, dass Korrektur- und Vorbeugemaßnahmen systematisch umgesetzt werden.
- Schulung von Mitarbeitenden: Sie organisieren und führen interne Schulungen zu qualitätsrelevanten Themen durch.
- Erstellung von Management-Reports: Sie bereiten qualitätsbezogene Kennzahlen auf und präsentieren diese im Rahmen regelmäßiger Management-Reviews.
- Dokumentenmanagement: Sie erstellen und prüfen qualitätsrelevante Dokumente wie Konformitätserklärungen und Zertifikate. Darüber hinaus unterstützen Sie andere Abteilungen bei der Erstellung normkonformer Dokumente und Vorgaben
Anforderungen
- Erfolgreich abgeschlossenes Studium im Bereich Naturwissenschaften, Medizintechnik, Qualitätsmanagement oder eine vergleichbare Qualifikation
- Erste Berufserfahrung im Qualitätsmanagement, idealerweise im regulierten Umfeld (z. B. Medizintechnik, In-vitro-Diagnostik oder Pharma)
- Gute Kenntnisse der einschlägigen Normen und regulatorischen Vorgaben, insbesondere DIN EN ISO 9001, DIN EN ISO 13485 und IVDR
- Erfahrung in der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits (intern/extern)
- Kenntnisse in CAPA-Prozessen, Change-Management sowie im Umgang mit Dokumentenmanagementsystemen
- Analytisches Denkvermögen, strukturierte und lösungsorientierte Arbeitsweise
- Hohes Qualitätsbewusstsein, Eigeninitiative und Teamfähigkeit – Sie kommunizieren klar und treten sicher auf
- Sicherer Umgang mit MS Office
Benefits
* Standort- und/oder Positionsabhängig